Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ MDR လေ့ကျင့်ရေး - MDR စည်းမျဥ်းများ၏ အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်

ဆေးဖက်ဆိုင်ရာကိရိယာ

၎င်းသည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်ရှိ သီးခြားဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ရည်ရွယ်ချက်တစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရည်ရွယ်ချက်များအတွက် ထုတ်လုပ်သူတစ်ဦးမှ တစ်ခုတည်း သို့မဟုတ် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည့် တူရိယာ၊ စက်ကိရိယာ၊ ဆော့ဖ်ဝဲ၊ အစားထိုးမှု၊ ဓါတ်ဆေး၊ ပစ္စည်း သို့မဟုတ် အခြားအရာများကို ရည်ညွှန်းသည်-

• ရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ ကာကွယ်ခြင်း၊ စောင့်ကြည့်ခြင်း၊ ကြိုတင်ခန့်မှန်းခြင်း၊ ကြိုတင်ခန့်မှန်းခြင်း၊ ကုသခြင်း သို့မဟုတ် ရောဂါများကို သက်သာပျောက်ကင်းစေခြင်း၊
• ရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ စောင့်ကြည့်ခြင်း၊ ကုသခြင်း၊ သက်သာရာရခြင်းနှင့် ဒဏ်ရာရခြင်း သို့မဟုတ် မသန်စွမ်းမှုအတွက် လျော်ကြေးပေးခြင်း။
• လေ့လာမှု၊ အစားထိုးခြင်းနှင့် ခန္ဓာဗေဒ၊ ဇီဝကမ္မ၊ သို့မဟုတ် ရောဂါဗေဒဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်များ သို့မဟုတ် ပြည်နယ်များဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများ၊
• ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများ၊ သွေးနှင့် လှူဒါန်းထားသော တစ်ရှူးများအပါအဝင် လူ့ခန္ဓာကိုယ်မှနမူနာများကို vitro စမ်းသပ်ခြင်းမှတစ်ဆင့် အချက်အလက်များ ပံ့ပိုးပေးခြင်း၊
• ၎င်း၏အသုံးဝင်မှုကို အဓိကအားဖြင့် ဆေးဝါးဗေဒ၊ ခုခံအားစနစ် သို့မဟုတ် ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုမှတစ်ဆင့်မဟုတ်ဘဲ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် အခြားနည်းလမ်းများဖြင့် ရယူခြင်း သို့မဟုတ် ဤနည်းလမ်းများပါဝင်သော်လည်း ၎င်းတို့သည် အရန်အခန်းကဏ္ဍတစ်ခုသာဖြစ်သည်။
• ထိန်းချုပ်မှု သို့မဟုတ် ပံ့ပိုးမှုရည်ရွယ်ချက်များဖြင့် စက်ပစ္စည်းများ
• သန့်ရှင်းရေး၊ ပိုးသတ်ခြင်း သို့မဟုတ် ပိုးသတ်ကိရိယာများအတွက် အထူးအသုံးပြုသည်။

အသက်ဝင်သောကိရိယာ

လူ့ခန္ဓာကိုယ် သို့မဟုတ် ဆွဲငင်အားကို အားကိုးခြင်းမှလွဲ၍ အခြား စွမ်းအင်ရင်းမြစ်အဖြစ် လုပ်ဆောင်သည့် မည်သည့်ကိရိယာမဆို စွမ်းအင်သိပ်သည်းဆကို ပြောင်းလဲခြင်း သို့မဟုတ် စွမ်းအင်အဖြစ် ပြောင်းလဲခြင်းဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။စွမ်းအင်၊ အရာဝတ္ထုများ သို့မဟုတ် တက်ကြွသောစက်ပစ္စည်းများနှင့် လူနာများကြားတွင် သိသာထင်ရှားသောပြောင်းလဲမှုတစ်စုံတစ်ရာမရှိဘဲ စွမ်းအင်၊ ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် အခြားဒြပ်စင်များကို ပို့လွှတ်ရန်အတွက် အသုံးပြုသည့်ကိရိယာများကို တက်ကြွသောစက်ပစ္စည်းအဖြစ် သတ်မှတ်မည်မဟုတ်ပါ။

ထိုးဖောက်ကိရိယာ

လူ့ခန္ဓာကိုယ်ကို သဘာဝလမ်းကြောင်းများ သို့မဟုတ် မျက်နှာပြင်များမှတဆင့် ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်သည့် မည်သည့်ကိရိယာမဆို။

လုပ်ထုံးလုပ်နည်းအထုပ်

ပေါင်းစပ်ထုပ်ပိုးထားသော ထုတ်ကုန်များ ပေါင်းစပ်ပြီး သီးခြားဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ရည်ရွယ်ချက်များအတွက် စျေးကွက်တင်ထားသည်။

ထုတ်လုပ်သူ

စက်ပစ္စည်းတစ်ခု သို့မဟုတ် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော၊ ထုတ်လုပ်သော သို့မဟုတ် အပြည့်အဝပြန်လည်ပြင်ဆင်ပြီး စက်ပစ္စည်းကို ၎င်း၏အမည် သို့မဟုတ် ကုန်အမှတ်တံဆိပ်အောက်တွင် ထုတ်လုပ်ခြင်း သို့မဟုတ် အလုံးစုံပြန်လည်ပြင်ဆင်ထုတ်လုပ်ခြင်း သို့မဟုတ် အပြည့်အဝပြန်လည်ပြင်ဆင်သည့် သဘာဝ သို့မဟုတ် တရားဝင်ပုဂ္ဂိုလ်တစ်ဦး။

အပြည့်အဝပြန်လည်ပြင်ဆင်ခြင်း။

ထုတ်လုပ်သူ၏ အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်အပေါ် အခြေခံ၍ ၎င်းသည် စျေးကွက်တွင် တင်ထားသော သို့မဟုတ် အသုံးပြုထားသည့် စက်ပစ္စည်းများကို အပြီးအပြတ် ပြန်လည်မွမ်းမံပြင်ဆင်ခြင်း သို့မဟုတ် ဤစည်းမျဉ်းနှင့်အညီ စက်ပစ္စည်းအသစ်များထုတ်လုပ်ရန်နှင့် ပြန်လည်ပြင်ဆင်ထားသောစက်ပစ္စည်းများကို သက်တမ်းအသစ်ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် အသုံးပြုထားသောစက်ပစ္စည်းများကို အသုံးပြုခြင်းကို ရည်ညွှန်းပါသည်။ 

လုပ်ပိုင်ခွင့် ကိုယ်စားလှယ်

အီးယူပြင်ပရှိ ထုတ်လုပ်သူထံမှ စာဖြင့်ရေးသားခွင့်ပြုချက်ကို လက်ခံရယူသည့် အီးယူအတွင်းမှ သဘာဝ သို့မဟုတ် တရားဝင်သတ်မှတ်ထားသော ပုဂ္ဂိုလ်တစ်ဦးဦးသည် ထုတ်လုပ်သူ၏ကိုယ်စား ဤစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်အညီ အရေးယူဆောင်ရွက်မှုအားလုံးကို လုပ်ဆောင်ရန်။

တင်သွင်းသူ

ဥရောပသမဂ္ဂအတွင်း တတိယနိုင်ငံမှ စက်ပစ္စည်းများကို EU စျေးကွက်တွင် နေရာချပေးသော ဥရောပသမဂ္ဂအတွင်း သဘာဝ သို့မဟုတ် တရားဝင်သတ်မှတ်ထားသော မည်သည့်ပုဂ္ဂိုလ်မဆို။

ဖြန့်ဖြူးရေး

ထုတ်လုပ်သူ သို့မဟုတ် တင်သွင်းသူမှလွဲ၍ အခြားထုတ်လုပ်သူ သို့မဟုတ် တင်သွင်းသူရှိ သဘာဝ သို့မဟုတ် တရားဝင်ပုဂ္ဂိုလ်မဆို စက်ပစ္စည်းကို အသုံးမပြုမချင်း စျေးကွက်တွင် နေရာချထားနိုင်ပါသည်။

သီးသန့်စက်ပစ္စည်း အထောက်အထား (UDI)

စျေးကွက်ရှိ သတ်မှတ်ထားသော စက်ပစ္စည်းများကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း ဖော်ထုတ်နိုင်စေရန် နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြု စက်သတ်မှတ်ခြင်းနှင့် ကုဒ်စံချိန်စံညွှန်းများမှတစ်ဆင့် ဖန်တီးထားသော ဂဏန်း သို့မဟုတ် အက္ခရာဂဏန်းအက္ခရာများ အတွဲလိုက်။