ကုမ္ပဏီသတင်း
-
Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ FDA လေ့ကျင့်ရေး -FDA ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက် - အပိုင်း ၂
FDA ၏ ကွဲပြားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ အမျိုးအစားများ အပေါ် ထိန်းချုပ်မှု အညွှန်း သတ်မှတ်ချက်များ “စက်ပစ္စည်းတစ်ခုအတွက် စက်ရုံတစ်ခု မှတ်ပုံတင်ခြင်း သို့မဟုတ် မှတ်ပုံတင်နံပါတ် ရယူခြင်းသည် စက်ရုံ သို့မဟုတ် ၎င်း၏ ထုတ်ကုန်များ၏ တရားဝင် ခွင့်ပြုချက်ဟု မဆိုလိုပါ။မှတ်ပုံတင်ခြင်းအပေါ် စွဲဆောင်မှုဖြစ်စေသည့် မည်သည့်ဖော်ပြချက်မဆို...ပိုပြီးဖတ်ပါ -
Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ FDA လေ့ကျင့်ရေး-FDA ၏ အဓိပ္ပါယ်မှာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ
Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ FDA လေ့ကျင့်ရေး -FDA's Definition of Medical Devices FDA's Definition of Medical Devices ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများသည် တူရိယာများ၊ ကိရိယာများ၊ ကိရိယာများ၊ စက်ပစ္စည်းများ၊ တူရိယာများ၊ ထည့်သွင်းမှုပြွန်များ၊ ဗီတိုသုံးဆေးများ၊ သို့မဟုတ် ပူးတွဲပါအပါအဝင် အောက်ပါအခြေအနေများနှင့် ကိုက်ညီသည့် အခြားဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို ရည်ညွှန်းပါသည်။ .ပိုပြီးဖတ်ပါ -
Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ FDA သင်တန်း - FDA စည်းမျဉ်းများမိတ်ဆက်
Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ FDA လေ့ကျင့်ရေး - FDA စည်းမျဉ်းများ Code of Federal Regulations (CFR) CFR သည် ပြည်ထောင်စုအစိုးရအေဂျင်စီများနှင့် ဖက်ဒရယ်မှတ်ပုံတင်ခြင်းရှိ ဌာနများမှ ထုတ်ဝေပြီး ထုတ်ဝေသည့် အထွေထွေနှင့် အမြဲတမ်းစည်းမျဉ်းများကို ပေါင်းစည်းခြင်းဖြစ်ပြီး၊ လူတိုင်းအကျုံးဝင်ပြီး တရားဝင်အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသော ...ပိုပြီးဖတ်ပါ -
2024 အာရပ်ကျန်းမာရေး
Hall 8 G38၊ 2024 Dubai Arab Health တွင် Hitec Medical သို့လာရောက်လည်ပတ်ရန်ကြိုဆိုပါသည်။Hitec သည် အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ၊ မေ့ဆေး၊ ဆီးလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာနှင့် ပေါင်းသွင်းခြင်းကုထုံးဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များကို ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။Hitec သည် ISO13485 မှတ်ပုံတင်ထားပြီး US FDA တွင်စာရင်းသွင်းထားပြီး မကြာမီ MDR CE လက်မှတ်ရရှိမည်ဖြစ်သည်။Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတစ်ခုဖြစ်လာလိမ့်မည်ဟု ရိုးသားစွာမျှော်လင့်ပါသည်...ပိုပြီးဖတ်ပါ -
Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ MDR သင်တန်း - MDR (အပိုင်း 2) အောက်တွင် နည်းပညာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းလိုအပ်ချက်များ
Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ MDR လေ့ကျင့်ရေး - MDR (အပိုင်း 2) အောက်တွင် နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းလိုအပ်ချက်များ MDR ဆေးခန်းအကဲဖြတ်မှုအောက်တွင် ဆေးခန်းဆိုင်ရာအကဲဖြတ်မှုလိုအပ်ချက်များ- ဆေးခန်းဆိုင်ရာအကဲဖြတ်မှုသည် စုဆောင်းခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းတို့ကို စဉ်ဆက်မပြတ်လုပ်ဆောင်သောချဉ်းကပ်မှုဖြင့် အသုံးချ၍ ဆေးခန်းဆိုင်ရာအချက်အလက်များကို စုဆောင်းခြင်း၊ပိုပြီးဖတ်ပါ -
Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ MDR သင်တန်း - MDR အောက်တွင် နည်းပညာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းလိုအပ်ချက်များ (အပိုင်း 2)
Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ MDR လေ့ကျင့်ရေး - MDR (အပိုင်း 2) လက်အောက်ရှိ နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းလိုအပ်ချက်များ MDR ဆေးခန်းအကဲဖြတ်မှုအောက်ရှိ ဆေးခန်းဆိုင်ရာအကဲဖြတ်မှုလိုအပ်ချက်များ- ဆေးခန်းဆိုင်ရာအကဲဖြတ်မှုသည် စဉ်ဆက်မပြတ်နှင့် တက်ကြွသောချဉ်းကပ်မှုဖြင့် အသုံးချ၍ ဆေးခန်းဆိုင်ရာအချက်အလက်များကို စုဆောင်းခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း...ပိုပြီးဖတ်ပါ -
Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ MDR သင်တန်း - MDR (အပိုင်း 1) အောက်တွင် ကုန်ပစ္စည်း အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း
MDR လက်အောက်ရှိ ကုန်ပစ္စည်းအမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း ထုတ်ကုန်၏ ရည်ရွယ်အသုံးပြုမှုအပေါ် အခြေခံ၍ ၎င်းကို အန္တရာယ်အဆင့် လေးခု ခွဲခြားထားသည်- I, IIa, IIb, III (Class I သည် Is, Im, Ir တို့ကို တကယ့်အခြေအနေများအရ ပိုင်းခြားနိုင်သည်၊ ဤအမျိုးအစားသုံးမျိုးကိုလည်း CE လက်မှတ်မရယူမီ Third-party ထောက်ခံချက်လိုအပ်သည်...ပိုပြီးဖတ်ပါ -
Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ MDR လေ့ကျင့်ရေး - MDR စည်းမျဉ်းများ အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက် (အပိုင်း 2)
Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ MDR လေ့ကျင့်ရေး - MDR စည်းမျဥ်းများ၏ အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက် (အပိုင်း 2) အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်သည် ထုတ်လုပ်သူသည် တံဆိပ်များ၊ ညွှန်ကြားချက်များ၊ အရောင်းမြှင့်တင်ရေး သို့မဟုတ် အရောင်းဆိုင်ရာပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် ထုတ်ပြန်ချက်များတွင် ပေးထားသည့် အချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံ၍ ဆေးခန်းအကဲဖြတ်ရာတွင် အသုံးပြုမှုကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။အညွှန်း ပေါ်လာသော ပုံနှိပ်ထားသော စာသား သို့မဟုတ် ဂရပ်ဖစ် အချက်အလက် o...ပိုပြီးဖတ်ပါ -
Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ MDR လေ့ကျင့်ရေး - MDR စည်းမျဥ်းများ၏ အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်
Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ MDR လေ့ကျင့်ရေး - MDR စည်းမျဥ်းများ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်း၏ အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက် ၎င်းသည် လူသားတွင် တစ်ဦး သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ရည်ရွယ်ချက်များအတွက် ထုတ်လုပ်သူမှ တစ်ခုတည်းသော သို့မဟုတ် ထို့ထက်မကသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ရည်ရွယ်ချက်များအတွက် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည့် တူရိယာ၊ စက်ကိရိယာ၊ စက်ပစ္စည်း၊ ဆော့ဖ်ဝဲ၊ ခန္ဓာကိုယ်: ရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ ...ပိုပြီးဖတ်ပါ -
MDR စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသင်တန်း
MDR Regulation ဆိုင်ရာ Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သင်တန်းကို ယခုအပတ်တွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် MDR စည်းမျဉ်းများဆိုင်ရာ သင်တန်းတစ်ခု ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။Hitec Medical သည် MDR CE လက်မှတ်အတွက် လျှောက်ထားနေပြီး လာမည့်မေလတွင် ရရှိရန် ခန့်မှန်းထားသည်။MDR စည်းမျဉ်းများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး လုပ်ငန်းစဉ်များအကြောင်းကို ကျွန်ုပ်တို့ လေ့လာခဲ့သည်။၂၀၁၇ ခုနှစ် မေလ ၅ ရက်နေ့ထုတ် European Uni ၏တရားဝင်ဂျာနယ်...ပိုပြီးဖတ်ပါ -
2023 MEDICA GERMANY
ချစ်လှစွာသောမိတ်ဆွေများ၊ MEDICA၊ GERMANY တွင် 2023 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလ 13 ရက်မှ 16 ရက်အတွင်း Hitec Medical booth မှကြိုဆိုပါသည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ -
2023 CMEF SHENZHEN Booth Hall 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Booth Hall 11 S02 ကျွန်ုပ်တို့သည် အောက်တိုဘာ ၂၈ ရက်မှ ၃၁ ရက်အတွင်း ရှန်ကျန်းရှိ 2023 CMEF တွင် ပါဝင်ခဲ့ပါသည်။ဤလေးရက်အတွင်း ကျွန်ုပ်တို့၏ တဲသို့လာရောက်သူ အများအပြားရှိခဲ့သည်။ကျွန်ုပ်တို့ထိုင်ပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏ နက်နဲသော ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုတွင် ကျွန်ုပ်တို့နှင့်အတူ လက်တွဲလုပ်ဆောင်ခဲ့သော ကျွန်ုပ်တို့၏ လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များနှင့် မျက်နှာချင်းဆိုင် စကားပြောဆိုခဲ့သည်...ပိုပြီးဖတ်ပါ