သတင်း

Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာFDAလေ့ကျင့်ရေး - FDA စည်းမျဉ်းများမိတ်ဆက်

ဖက်ဒရယ်စည်းမျဉ်းများ (CFR)

CFR သည် ဖက်ဒရယ်ပြည်ထောင်စု မှတ်ပုံတင်ခြင်းရှိ ဖက်ဒရယ်အစိုးရအေဂျင်စီများနှင့် ဌာနများမှထုတ်ဝေသည့် အထွေထွေနှင့် အမြဲတမ်းစည်းမျဉ်းများ ပေါင်းစည်းခြင်းဖြစ်ပြီး၊ လူတိုင်းအကျုံးဝင်နိုင်ပြီး တရားဝင်သက်ရောက်မှုများရှိသည်။

စုစုပေါင်း 50 CFR ဆောင်းပါးများ (ခေါင်းစဉ်) ရှိပြီး အချို့မှာ ဖက်ဒရယ်စည်းမျဉ်းများ၏ နယ်ပယ်အသီးသီးကို ကိုယ်စားပြုသည့် အခန်းများ (စာတန်းထိုးများ) ပါရှိသည်။ဆောင်းပါးတစ်ခုစီတွင် အပိုင်းများစွာပါရှိပြီး တစ်ခုချင်းစီကို အခန်းများနှင့် ကဏ္ဍများအဖြစ် ထပ်မံခွဲခြားနိုင်သည်။.

21 CFR သည် အပိုင်း 1-99၊ 100-169၊ 170-199၊ 200-299၊ 300-499၊ 500-599၊ 600-799၊ 800 အပါအဝင် အခန်း ၉ ခန်းပါ၀င်သော အစားအသောက်၊ ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများအတွက် စည်းမျဉ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ အဆုံး-၁၂၉၉ နှင့် ၁၃၀၀။

အခန်း 8 ၏ အပိုင်း 800-1299 သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများဖြစ်သည်။

ဥပမာအားဖြင့်၊ 21CFR အပိုင်း 820 သည် အရည်အသွေးစနစ် စည်းမျဉ်းများအတွက် ပြန်လည်သုံးသပ်မှု လိုအပ်ချက်ဖြစ်သည်။