သတင်း

Hitec ဆေးဘက်ဆိုင်ရာFDA-FDA သင်တန်းDအဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်MဆေးပညာDeဒုစရိုက်များ

FDA ရဲ့Dအဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်MဆေးပညာDeဒုစရိုက်များ

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများသည် တူရိယာများ၊ ကိရိယာများ၊ ကိရိယာများ၊ စက်ယန္တရားများ၊ တူရိယာများ၊ ထည့်သွင်းပြွန်များ၊ ဗီထရိုဓာတ်ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် အစိတ်အပိုင်းများ၊ အစိတ်အပိုင်းများ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအပါအဝင် အောက်ပါအခြေအနေများနှင့် ကိုက်ညီသည့် အခြားဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို ရည်ညွှန်းသည်- တရားဝင် National Formulary အမျိုးသားဆေးစာစုစည်းမှုတွင် အတိအလင်းဖော်ပြထားသော ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် United States Pharmacopeia သို့မဟုတ် အထက်ဖော်ပြပါ နှစ်ခုတွင် ပူးတွဲပါရှိသော၊တိရိစ္ဆာန် သို့မဟုတ် လူ၏ရောဂါများ သို့မဟုတ် အခြားရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာအခြေအနေများကို ရောဂါရှာဖွေရာတွင် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။သို့မဟုတ် ရောဂါများကို ကုသရန်၊ သက်သာရာရရန် သို့မဟုတ် ကုသရန်အတွက် အသုံးပြုသည်။တိရစ္ဆာန် သို့မဟုတ် လူ့ခန္ဓာကိုယ်၏ လုပ်ငန်းဆောင်တာ သို့မဟုတ် ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံကို ထိခိုက်စေရန် ရည်ရွယ်သော်လည်း ၎င်း၏မူလရည်ရွယ်ချက်ကို အောင်မြင်ရန် တိရစ္ဆာန် သို့မဟုတ် လူခန္ဓာကိုယ် သို့မဟုတ် ခန္ဓာကိုယ်ရှိ ဓာတုတုံ့ပြန်မှုများကို အမှီမပြုဘဲ ၎င်း၏မူလရည်ရွယ်ချက်ကိုရရှိရန် ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအပေါ် အားမကိုးဘဲ၊

FDA က ဆေးပစ္စည်း အမျိုးအစား ခွဲခြားထားပါတယ်။

Class I အထွေထွေထိန်းချုပ်မှု

Class II အထွေထွေထိန်းချုပ်မှု + အထူးထိန်းချုပ်မှု

ကြိုတင်စျေးကွက် အသိပေးချက် (PMN)၊ ၅၁၀ (ကျပ်)၊

Class III အထွေထွေထိန်းချုပ်မှု + ကြိုတင်စျေးကွက်အတည်ပြုချက်

ကြိုတင်စျေးကွက်အတည်ပြုချက် (PMA)

နိယာမမှာ ထုတ်ကုန်များ၏ အန္တရာယ်အဆင့်ပေါ်မူတည်၍ အမျိုးအစားခွဲခြားရန်ဖြစ်သည်။.

FDA သည် လက်ရှိတွင် စက်ပစ္စည်းအမျိုးအစား 1700 ကျော်ရှိပြီး အထူးပြုအသုံးချဧရိယာ 16 ခု ခွဲထားသည်။